技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中的促卵泡激素(FSH)含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑運(yùn)用免疫層析雙抗體夾心法定性檢測人體尿液中的促卵泡激素(FSH)。檢測時，當(dāng)待測樣本中的FSH濃度等于或高于最低檢出限時，將與膠體金標(biāo)記的鼠抗β-FSH單克隆抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下反應(yīng)復(fù)合物沿著硝酸纖維素膜向前移動，被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)(T)預(yù)先包被的鼠抗α-FSH單克隆抗體捕獲，最終在檢測區(qū)(T)形成一條與質(zhì)控區(qū)(C)顏色相當(dāng)或更深的紅色反應(yīng)線，此時檢測結(jié)果為陽性。當(dāng)待測樣本中FSH濃度低于最低檢出限時，在檢測區(qū)(T)形成一條顏色淺于質(zhì)控區(qū)(C)的紅色反應(yīng)線或無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，此時檢測結(jié)果為陰性。無論待測樣本中是否含有FSH，質(zhì)控區(qū)(C)都會形成一條肉眼可見的紅色反應(yīng)線，這是判斷樣本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為本試劑的內(nèi)控。
【檢驗(yàn)方法】
檢驗(yàn)方法:測試前請仔細(xì)閱讀使用說明書，測試應(yīng)在室溫下進(jìn)行。沿鋁箔袋切口部位撕開，取出檢測試劑條/卡/筆。
1)若為條型，將試劑條標(biāo)"MAX
"一端浸入尿液中，尿液界面不得超過試劑條上的"MAX"線。待尿液爬至觀察區(qū)后取出試劑條，平放，10分鐘觀察結(jié)果，15分鐘后顯示的結(jié)果無效。
2)若為卡型，用一次性塑料吸管吸取尿液，滴加4滴尿液到檢測卡的樣品孔中，10分鐘觀察結(jié)果，15分鐘后顯示的結(jié)果無效。
3)若為筆型，除去筆帽，小便時將尿液直接淋在檢測筆的吸尿棒上，注意接尿時不要超過箭頭，使尿液盡可能浸濕吸尿棒頭，待尿液爬至觀察口后取出平放，10分鐘觀察結(jié)果，15分鐘后顯示的結(jié)果無效。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
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